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药物安全警戒
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   美达临床数据技术有限公司认识到患者的安全性是每个制药企业所密切关注的。尤其是产品和患者的安全性和产品的价值密切联系在一起,但对安全性承诺并不意味牺牲成本效率。美达临床数据拥有准确的英语、日语、韩语等国语言能力的药物安全警戒团队及符合安全性信息管理法规要求的标准操作规程(SOP)。我们的经多次优化过的流程、技术及人员能为您提供高质量的服务和节省预算,确保您的药物警戒业务处于行业竞争优势地位。


我们的药物安全警戒服务:

?   重点药物监测

?   药物安全信息管理

?   个例的安全报告

?   文献检索及处理

?   安全性信号的检出和管理

?   定期安全性更新报告(PSUR)的撰写、翻译及审核

?   风险管理计划(RMP)的撰写、翻译及审核